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重磅 | 寶太生物新冠抗體檢測產品 喜獲美國FDA緊急使用授權

2020.07.26

7月25日上午,廈門寶太生物科技有限公司收到美國FDA通知,公司新冠抗體檢測試劑盒“BIOTIME SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Qualitative Test”獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。這次權威授權再次說明了我司的新冠產品通過了國際權威機構的嚴格考核,得到國際主流市場的認可。

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這是寶太生物繼獲得CE、奧地利、巴西、俄羅斯、烏克蘭、菲律賓、厄瓜多爾、智利、秘魯、洪都拉斯和尼日利亞等注冊許可后的又一重大成果。為了確保產品優(yōu)異的性能,我司也積極在世界權威機構展開性能驗證工作,并獲得了出色的評估結果,包括芬蘭赫爾辛基大學、英國Barts Health和法國Amiens University等。

接下來,寶太生物將再接再厲,快速推出新冠抗原檢測和PCR等新產品,豐富我司新冠檢測解決方案,為全球新冠疫情防控貢獻寶太力量!

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